PAINEL SOMÁTICO INTEGRADO
Perfil genômico abrangente por Sequenciamento de Nova Geração combinado à curadoria anatomopatológica e imuno-histoquímica. Uma parceria exclusiva entre duas grandes referências no Brasil, Mendelics e Bacchi.
VISÃO INTEGRADA
Análise somática estratégica para mapear alvos moleculares e mecanismos de resistência em tumores sólidos e hematológicos.
• Sequenciamento de DNA + RNA
• Biomarcadores: TMB, MSI, codeleção 1p/19q, metilação de MGMT
• Pesquisa de EBV por CISH
• Anatomopatologia e imuno-histoquímica (PD-L1, HER2, CLDN 18.2, DLL3, entre outros)
Carga Mutacional Tumoral (TMB), Instabilidade de Microssatélites (MSI), Hibridização in situ cromogênica (CISH).
DESTAQUES DO EXAME
Mapeamento genômico abrangente
Detecção de variantes de nucleotídeo único (SNVs), pequenas inserções e deleções (indels), variações no número de cópias (CNVs), fusões gênicas, splicing alternativo.
Detecção de variantes de nucleotídeo único (SNVs), pequenas inserções e deleções (indels), variações no número de cópias (CNVs), fusões gênicas, splicing alternativo.
Curadoria patológica
Análise anatomopatológica prévia, com extração otimizada de DNA e RNA tumoral, e imuno-histoquímica, com completa caracterização diagnóstica.
Análise anatomopatológica prévia, com extração otimizada de DNA e RNA tumoral, e imuno-histoquímica, com completa caracterização diagnóstica.
Análise de biomarcadores
Ampla investigação de marcadores genômicos, como TMB, MSI, codeleção 1p/19q, metilação de MGMT, e expressão proteica como PD-L1, HER2, CLDN 18.2, DLL3, entre outros, conforme tipo tumoral*.
Logística nacional
As amostras enviadas de todo o Brasil são acompanhadas de perto pelo suporte do nosso concierge durante todas as etapas do exame.
Laudo disponível em 15-25 dias.
As amostras enviadas de todo o Brasil são acompanhadas de perto pelo suporte do nosso concierge durante todas as etapas do exame.
Laudo disponível em 15-25 dias.
*As análises são orientadas conforme o tipo histológico tumoral.
A mais alta tecnologia genômica aliada à curadoria anatomopatológica e imuno-histoquímica, com a experiência de dois laboratórios de referência.
Uma parceria exclusiva a serviço da oncologia de precisão.
SEGURANÇA DIAGNÓSTICA PARA TUMORES INICIAIS E AVANÇADOS
✔ Análise direta de DNA e RNA
Mapeamento abrangente de mais de 500 genes de DNA e mais de 50 genes de RNA*. Ao contrário de exames que apenas inferem alterações pelo DNA, o Oncograma® realiza o sequenciamento direto do RNA, garantindo a identificação real e funcional de fusões gênicas e splicing alternativo.
✔ Predição terapêutica com TMB, MSI, 1p/19q e MGMT
Análise genômica e epigenética para avaliar o TMB (Carga Mutacional Tumoral), MSI (Instabilidade de Microssatélites), além da codeleção 1p/19q e metilação do promotor de MGMT**. Entrega as informações essenciais para selecionar pacientes para imunoterapias, inibidores de PARP, e outras terapias-alvo.
✔ Cobertura genômica uniforme em regiões complexas
Sequenciamento do DNA via captura por hibridização com sondas específicas, garantindo uma leitura estável, homogênea e profunda mesmo nas regiões genômicas mais complexas, minimizando o risco de falsos-negativos.
✔ Alta sensibilidade para fusões e variações de cópias (CNVs)
Tecnologia calibrada para detectar com alta precisão variações no número de cópias (CNVs), pequenas inserções/deleções (indels) e fusões gênicas complexas, permitindo identificar eventos raros e mapear mecanismos de resistência.
✔ Avaliação de expressão proteica por imuno-histoquímica
Análise anatomopatológica conduzida pelo Laboratório Bacchi na mesma amostra, avaliando a expressão proteica de alvos cruciais como PD-L1, HER2, Claudina 18.2 (CLDN18.2) e DLL3 para a indicação de terapias-alvo, além da pesquisa do vírus EBV por CISH.
*No Oncograma® Total 500 (pan-câncer).
**Apenas em tumores neurológicos.
O Oncograma® tem abordagens flexíveis e as análises podem mudar de acordo com o tipo histológico.
TEMPO ATÉ A DECISÃO MÉDICA
Na oncologia, cada dia conta. Receba a análise anatomopatológica, imuno-histoquímica e genômica integrada no prazo equivalente ao de um painel genético isolado.
Jornada do Oncograma® (Mendelics e Bacchi)
Amostra única, processamento integrado e laudo unificado. Resultados em até 25 dias, para que o paciente inicie o tratamento personalizado o quanto antes.
Jornada convencional (múltiplos laboratórios)
Fracionamento de amostra, múltiplas logísticas e laudos separados. Paciente demora para iniciar o tratamento.
AP: anatomopatologia, IHQ: imuno-histoquímica, CGP: perfil genômico abrangente
*O tempo pode variar entre diferentes laboratórios, dependendo da amostra, entre outros fatores.
ABORDAGENS FLEXÍVEIS
Do sequenciamento genômico amplo à investigação focada por tipo tumoral, com uma única amostra de tecido fixado em parafina.
Sequenciamento genômico amplo indicado para investigação profunda de tumores em estágios iniciais ou avançados.
✔ Sequenciamento direto de +500 genes de DNA e +50 genes de RNA
✔ Biomarcadores genômicos e epigenéticos: TMB, MSI, codeleção 1p/19q e metilação de MGMT (PCR em tempo real)
✔ Curadoria proteica por imuno-histoquímica (PD-L1, HER2, Claudina 18.2, DLL3, entre outros)
✔ Patologia molecular: pesquisa de EBV por CISH**
✔ Prazo estimado para entrega de laudo: 15 a 25 dias corridos
Mapeamento genômico e proteico focado nos genes e biomarcadores para a histologia do tecido específico.
✔ Mais de 15 painéis específicos (pulmão, mama, colorretal, estômago, pâncreas, colangiocarcinoma, próstata, ovário, endométrio, bexiga, melanoma, tireoide, glioma, GIST, sarcoma, linfoide, mieloma)
✔ Mapeamento otimizado de até 31 marcadores por tipo tumoral
✔ Avaliação direcionada de biomarcadores e imuno-histoquímica específica
✔ Prazo estimado para entrega de laudo: 15 a 25 dias corridos
*Carga Mutacional Tumoral (TMB), Instabilidade de Microssatélites (MSI)
**Hibridização in situ cromogênica (CISH).
O Oncograma® tem abordagens flexíveis e as análises podem mudar de acordo com o tipo histológico.
CURADORIA ESPECIALIZADA
A curadoria do Laboratório Bacchi aliada à análise genômica da Mendelics para garantir o uso eficiente do tecido de biópsia:
• Amostra única: processamento a partir de um único bloco de parafina, sem exigência de quantidade mínima: a amostra é aceita e a viabilidade do material é submetida à avaliação técnica.
• Curadoria prévia: avaliação especializada do Laboratório Bacchi para garantir a extração otimizada de DNA e RNA tumoral.
LAUDO DIRETO
• Curadoria focada na prática: estrutura intuitiva que possibilita uma interpretação facilitada pelos oncologistas e destaca os resultados acionáveis.
• Prioriza terapias com aprovação nacional: correlaciona os achados genômicos, histológicos e proteicos aos tratamentos com indicação aprovada no Brasil pela Anvisa, facilitando a prescrição e acesso do paciente. Pode incluir também opções de ensaios clínicos e tratamentos aprovados pelo FDA.
Anvisa: Agência Nacional de Vigilância Sanitária FDA: Food and Drug Administration
O Oncograma® oferece segurança diagnóstica baseada em excelência técnica, acreditações internacionais e proximidade estratégica, com ambos os laboratórios localizados no estado de São Paulo.
Conte com o acompanhamento dedicado da amostra para resultados rápidos, de qualquer lugar do Brasil.
IMPACTO CLÍNICO
Para tumores sólidos ou hematológicos, em estágios iniciais ou avançados, o Oncograma® traz resultados rápidos e acionáveis para um tratamento personalizado.
Terapias alvo-dirigidas
Identificação precisa de alvos moleculares acionáveis preditivos para tratamentos e prognósticos, fundamentando a indicação de terapias personalizadas.
Identificação precisa de alvos moleculares acionáveis preditivos para tratamentos e prognósticos, fundamentando a indicação de terapias personalizadas.
Mecanismos de resistência
Mapeamento de alterações genômicas associadas à refratariedade e progressão tumoral, orientando o direcionamento da conduta.
Mapeamento de alterações genômicas associadas à refratariedade e progressão tumoral, orientando o direcionamento da conduta.
Seleção para imunoterapia
Estratificação de pacientes elegíveis combinando biomarcadores genômicos (TMB/MSI) e expressão proteica por imuno-histoquímica (PD-L1).
Agilidade da coleta ao laudo
Laudo disponível em até 25 dias corridos, garantido pelo processamento nacional e unificado de todas as análises realizadas.
Laudo disponível em até 25 dias corridos, garantido pelo processamento nacional e unificado de todas as análises realizadas.
RESUMO TÉCNICO
Sobre o exame
Integra a análise genômica de alta profundidade por NGS da Mendelics à avaliação anatomopatológica e imuno-histoquímica do Laboratório Bacchi.
Indicações
• Tumores localizados, avançados, em primeira linha ou refratários.
• Tumores de etiologia rara ou de Sítio Primário Desconhecido.
• Seleção de pacientes para imunoterapias, inibidores de PARP e terapias-alvo personalizadas.
• Investigação de mecanismos de resistência na progressão da doença.
Metodologia e cobertura técnica
• Sequenciamento (NGS): enriquecimento por captura híbrida, análise de DNA de +500 genes e de RNA de +50 genes (no Oncograma® Total 500).
• Variantes identificadas: SNVs, indels, CNVs, fusões gênicas (rearranjos conhecidos e novos) e splicing alternativo.
• Biomarcadores genômicos e epigenéticos: TMB, MSI, codeleção 1p/19q e metilação do promotor de MGMT.
• Curadoria patológica e imuno-histoquímica (IHQ): avaliação histológica prévia (adequação tecidual) e análise proteica complementar para PD-L1, HER2, Claudina 18.2, DLL3, pesquisa de EBV por CISH, entre outros.
Prazo de entrega
15 a 25 dias corridos (processamento 100% nacional unificado)
Material de coleta
• 1 bloco de parafina contendo amostra de tecido tumoral.
• Curadoria dedicada para otimização do tecido, sem exigência de quantidade mínima: o bloco de parafina é aceito e a viabilidade do material é submetida à avaliação técnica.
1. O que é o Oncograma® e qual é o seu grande diferencial?
O Oncograma® é um exame de Perfil Genômico Abrangente (CGP) que une a análise genômica por sequenciamento de nova geração (NGS) de alta profundidade da Mendelics à curadoria anatomopatológica e imuno-histoquímica do Laboratório Bacchi. Seu diferencial é a entrega de um laudo integrado único com os resultados de todas as análises, que avaliam a partir de uma única amostra o DNA e RNA tumoral (+500 genes de DNA e +50 de RNA, na versão completa) juntamente com a imuno-histoquímica (como PD-L1, HER2, Claudina 18.2 e DLL3) e biomarcadores (como TMB, MSI).
2. Para quais pacientes o Oncograma® é indicado?
O exame é recomendado para pacientes com tumores em estágios iniciais, tumores avançados, metastáticos ou refratários aos tratamentos convencionais; tumores raros ou de Sítio Primário Desconhecido; seleção de pacientes para imunoterapia, inibidores de PARP, ou outras terapias-alvo.
3. Qual é a diferença entre o Oncograma® Total 500 e o Oncograma® Específico?
• Oncograma® Total 500: oferece um mapeamento pan-câncer amplo de +500 genes de DNA e +50 de RNA, ideal para investigação profunda em tumores complexos, raros, refratários ou de origem desconhecida.
• Oncograma® Específico/Direcionado: consiste em mais de 15 painéis direcionados por tipo de tumor (exemplo: pulmão, mama, colorretal, próstata, linfoide, entre outros), focando nos genes e nos biomarcadores genômicos e proteicos mais relevantes para aquela histologia específica.
4. Por que o sequenciamento direto de RNA feito pelo Oncograma® é um diferencial na detecção de fusões gênicas?
Diferente de exames que apenas inferem alterações no RNA a partir de dados de DNA, o Oncograma® realiza o sequenciamento direto do RNA. Essa abordagem permite identificar de forma real, funcional e precisa as fusões gênicas (conhecidas e novas) e splicing alternativo, minimizando o risco de falso-negativos e garantindo a detecção de alvos terapêuticos raros.
5. Quais tipos de amostra são necessários para a realização do exame?
É necessário apenas 1 bloco de parafina contendo a amostra de tecido tumoral da biópsia ou cirurgia. O exame conta com a curadoria prévia do Laboratório Bacchi para otimização da amostra, sem exigir uma quantidade mínima pré-estipulada de tecido, garantindo o uso eficiente do material biológico.
6. Quais biomarcadores são avaliados pelo Oncograma®?
Além do sequenciamento de DNA e RNA, o exame pesquisa e calcula biomarcadores e assinaturas cruciais para o direcionamento terapêutico, dependendo da histologia tumoral:
• Genômicos e epigenéticos: Carga Mutacional Tumoral (TMB), Instabilidade de Microssatélites (MSI), codeleção 1p/19q e metilação do promotor de MGMT.
• Proteicos e patologia molecular (IHQ/CISH): expressão de PD-L1, HER2, Claudina 18.2 (CLDN18.2), DLL3 e pesquisa do vírus EBV por CISH, variando conforme a histologia do tumor.
7. Qual é a vantagem de o Oncograma® ter processamento 100% nacional?
Com todas as etapas de recebimento da amostra e análise (anatomopatologia, imuno-histoquímica e sequenciamento genômico) sendo realizadas no Brasil, elimina-se a necessidade e os custos de exportação de amostras para o exterior. Além da logística simplificada, o acompanhamento técnico dedicado é feito do Brasil, com uma equipe especializada. Com essas vantagens, o tempo para liberação do laudo também diminui, fazendo com que o paciente tenha acesso mais rápido ao resultado do exame e inicie o tratamento adequado.
8. Como solicitar o teste?
Para solicitar o Oncograma® entre em contato com nossa equipe de especialistas pelos nossos canais oficiais de atendimento, como o e-mail contato@mendelics.com.br ou pelo Whatsapp (11) 5096-6001.
9. Qual é o valor do exame e como posso solicitá-lo?
Para consultar o valor do Oncograma®, envie o pedido médico para contato@mendelics.com.br ou pelo Whatsapp (11) 5096-6001.
O exame pode ser parcelado em até 10x no cartão de crédito. Consulte-nos para conhecer as condições.
10. Como eu faço para retirar o material da biópsia?
De acordo com o Conselho Federal de Medicina (CFM, na Resolução nº 2.169/2017 e pareceres correlatos), o material biológico resultante de uma biópsia (blocos de parafina) pertence ao paciente. O laboratório atua apenas como um armazenador dessas amostras, sendo obrigado a guardá-las pelo período mínimo legal (5 anos) e disponibilizá-las quando solicitado. Consulte as orientações do laboratório no qual a amostra está armazenada para efetuar a retirada.
11. Como conservar o material da biópsia para enviar ao laboratório para a análise?
É importante seguir as instruções para o envio da amostra ao laboratório para que as análises ocorram corretamente. De forma geral, a amostra precisa estar armazenada em um material protetor para evitar quebras ou deformações e à temperatura ambiente (entre 18°C e 25°C). A documentação a respeito da amostra também precisa estar corretamente preenchida. Entre em contato com nossa equipe pelo Whatsapp (11) 5096-6001 para verificar as instruções de envio.
12. Como posso ter acesso ao resultado?
Assim que o laudo é liberado, o paciente será informado sobre como acessar seus resultados pela nossa equipe.
13. Já realizei a análise anatomopatológica em outro laboratório, posso fazer apenas as demais análises do Oncograma®?
Não. As análises anatomopatológica, imuno-histoquímica e genômica do Oncograma® são integradas e padronizadas, por isso não são vendidas separadamente e nem aproveitam laudos feitos por laboratórios externos. Mesmo que você já tenha um laudo prévio, o exame irá incluir todas as etapas, permitindo que tenha acesso a um novo laudo e uma segunda opinião do Laboratório Bacchi, um dos maiores centros de referência em patologia do Brasil, garantindo precisão e segurança aos resultados.